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terragene BT21

 更新時間:2020-07-09 點(diǎn)擊量:2473

型    號: BT21
產(chǎn)品名稱: 孢子安瓿瓶生物指示劑
用    途: 121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM滅菌過程 監(jiān)測(液體、密閉液體程序)
菌    種: ATCC 7953嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子   (來自美國典型培養(yǎng)物保藏中心)
含 菌 量: 106/105/104 
D   值: 121℃不低于1.5分鐘 
Z   值: 不低于6℃ 存活時間: (log No -2) × D
殺滅時間: (log No +4) × D
包    裝: 每箱200支+20支陰性對照品。
有 效 期: 24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): ISO、美國藥典標(biāo)準(zhǔn);EN ISO 11138-1:2007 和EN ISO 11138-3:2009;IRAM 37102-1:1999 和 IRAM 37102-3:1999
產(chǎn)品分類: 1類,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)
認(rèn)證資質(zhì): ISO 9001:2008 、 ISO 13485:2012、 ANMAT PM-1614-1
安 瓿 瓶: 40mm高,外徑: 7mm,壁厚:0.25mm, 培養(yǎng)液量:0.6毫升,紫色
儲運(yùn)條件: 溫度2—8℃,放在陰暗的地方,不能冷 凍、不能放置在滅菌劑附近。安瓿瓶能 在運(yùn)輸期間,30℃以下保存15天。
陰性對照: 在同一批次中每十個單位要有一個沒有 孢子的培養(yǎng)液作為陰性對照。它可以伴 隨孢子安瓿瓶整個過程,滅菌后作為陰 性結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)顏色。

使用說明: 1從冰箱中取出Bionova® BT21,在室溫下少放 置一小時。 2 把 Bionova® BT21 放到一個含有液體的容器內(nèi) 滅菌,或者是裝有液體的相似容器里。這些要滅菌 的容器應(yīng)該型號相同,裝有的液體量相同。 3像平時一樣滅菌。 4 滅菌過程完成后打開滅菌室的門,等五分鐘然后 將生物指示劑從容器中取出。    (警告:將生物指示劑 BT21 從滅菌后的容器中 取出時要帶上防護(hù)眼鏡和手套) 5 在 55~62℃的環(huán)境下培養(yǎng)安瓿瓶長不超過 48 小時。(每次要用一個沒有滅過菌的生物指示劑同 樣條件下培養(yǎng)作為陽性對照) 6 每10小時觀察一次,如果生長指示培養(yǎng)液的顏 色變黃說明這次滅菌過程失敗,如果48小時后指 示劑沒有顏色變化,證明結(jié)果呈陰性(這次滅菌過 程是可接受的)。同時陽性對照的生物指示劑顯示 黃色是有效的。 警告:作為陽性對照或呈陽性結(jié)果的生物指示劑應(yīng) 121℃高壓滅菌,少20分鐘;或者132℃,15 分鐘;或134℃,10分鐘后才能丟棄 其他重要信息: 建議在BIONOVA培養(yǎng)器60℃下培養(yǎng)。 不要將產(chǎn)品儲存在接近滅菌劑的地方。 使用之前閱讀使用說明書。

 

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